2020年7月2日,國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于發(fā)布2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》的公告(2020年第78號(hào))》。根據(jù)公告,2020版藥典將自今年12月30日起實(shí)施,新版藥典的實(shí)施將對(duì)整體提升我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)水平,提高藥品質(zhì)量,保證公眾用藥安全有效,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮重要作用。
2020年8月15日,評(píng)審專家組蒞臨匯標(biāo)檢測(cè)進(jìn)行新版藥典標(biāo)準(zhǔn)變更和擴(kuò)項(xiàng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。評(píng)審組采取現(xiàn)場(chǎng)勘察、提問、查驗(yàn)資料、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)等考核方式,對(duì)匯標(biāo)檢測(cè)承擔(dān)法律責(zé)任能力、管理方面的能力和檢測(cè)技術(shù)能力等方面進(jìn)行了全面系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。評(píng)審專家組對(duì)匯標(biāo)檢測(cè)軟硬件配備、管理水平、人員素質(zhì)等方面表示認(rèn)可,現(xiàn)場(chǎng)審核順利通過。
本次申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)參數(shù)超過1000項(xiàng),其中涉及2020版藥典和藥包材參數(shù)200多項(xiàng)。業(yè)內(nèi)高度關(guān)注的中藥材33種禁用農(nóng)殘項(xiàng)目,也在本次擴(kuò)項(xiàng)的范圍內(nèi)。
匯標(biāo)檢測(cè)高度重視對(duì)新藥典新方法的研究,2019年底起,專注于對(duì)常用中藥材品種開展檢測(cè)方法驗(yàn)證,已建立完全符合2020版藥典技術(shù)要求的檢測(cè)方法,能滿足行業(yè)內(nèi)的檢測(cè)需求。
廣州匯標(biāo)檢測(cè)技術(shù)中心