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匯標(biāo)檢測(cè)順利通過2020年版《中國(guó)藥典》藥品藥包材檢測(cè)能力CMA現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審!

發(fā)布時(shí)間:

2020年7月2日,國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于發(fā)布2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》的公告(2020年第78號(hào))》。根據(jù)公告,2020版藥典將自今年12月30日起實(shí)施,新版藥典的實(shí)施將對(duì)整體提升我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)水平,提高藥品質(zhì)量,保證公眾用藥安全有效,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮重要作用。



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2020年8月15日,評(píng)審專家組蒞臨匯標(biāo)檢測(cè)進(jìn)行新版藥典標(biāo)準(zhǔn)變更和擴(kuò)項(xiàng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。評(píng)審組采取現(xiàn)場(chǎng)勘察、提問、查驗(yàn)資料、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)等考核方式,對(duì)匯標(biāo)檢測(cè)承擔(dān)法律責(zé)任能力、管理方面的能力和檢測(cè)技術(shù)能力等方面進(jìn)行了全面系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。評(píng)審專家組對(duì)匯標(biāo)檢測(cè)軟硬件配備、管理水平、人員素質(zhì)等方面表示認(rèn)可,現(xiàn)場(chǎng)審核順利通過。


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本次申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)參數(shù)超過1000項(xiàng),其中涉及2020版藥典和藥包材參數(shù)200多項(xiàng)。業(yè)內(nèi)高度關(guān)注的中藥材33種禁用農(nóng)殘項(xiàng)目,也在本次擴(kuò)項(xiàng)的范圍內(nèi)。


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匯標(biāo)檢測(cè)高度重視對(duì)新藥典新方法的研究,2019年底起,專注于對(duì)常用中藥材品種開展檢測(cè)方法驗(yàn)證,已建立完全符合2020版藥典技術(shù)要求的檢測(cè)方法,能滿足行業(yè)內(nèi)的檢測(cè)需求。



   

   


匯標(biāo)檢測(cè)CMA資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)藥品領(lǐng)域    

   
常規(guī)項(xiàng)目    
性狀、鑒別項(xiàng)    
一般鑒別、顯微鑒別 、薄層鑒別、紅外鑒別、質(zhì)譜鑒別等;    
檢查項(xiàng)    
水分、灰分、浸出物、二氧化硫、重金屬及有害元素,殘留溶劑、黃曲霉毒素、有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留等;    
含量測(cè)定    
液相色譜、氣相色譜、液相串聯(lián)質(zhì)譜、電位滴定等;    
微生物限度    
需氧菌、霉菌、酵母菌、大腸埃希菌、沙門菌、金黃色葡萄球菌等;    
方法學(xué)驗(yàn)證    
藥品方法驗(yàn)證和開發(fā),一致性評(píng)價(jià)服務(wù)等;    
藥品包裝材料    
藥包材常規(guī)檢驗(yàn)
   
農(nóng)藥殘留    
33種     禁用農(nóng)藥    
   




   

   





廣州匯標(biāo)檢測(cè)技術(shù)中心

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