國家藥監局已批準頒布第一批以及第二批中藥配方顆粒國家藥品標準合計196個，中藥配方顆粒國家標準的出臺有助于全面實現對中藥配方顆粒安全性、有效性的整體質量控制，也意味著對中藥配方顆粒的質量控制規范化要求更加嚴格。

圖片來源：中藥配方顆粒國家標準

匯標檢測含有資質認證的藥包材檢測項目多達1000余項，針對配方顆粒使用的不同材料的包裝及所需的項目，均可進行檢測。

擁有獨立的微生物實驗室，依據藥典委發布的標準及相關指導原則對配方顆粒做微生物限度檢查，對所用方法進行驗證，確定所采用的方法適合于該產品的微生物限度檢查，保證檢驗結果的有效性。至今，匯標檢測已為多家企業完成微生物方法學驗證，積累了豐富的項目經驗。

匯標檢測采用精密的設備控制加速試驗的條件，使用專屬性強、準確、精密、靈敏的藥物分析方法與有關物質的檢查方法，保證藥物穩定性試驗結果的可靠性。

匯標檢測獲得CMA、CNAS等檢驗檢測實驗室資質，擁有液相色譜質譜聯用儀、氣相色譜質譜聯用儀、電感耦合等離子體質譜儀、離子色譜儀等1600多臺/套大型精密儀器設備，配備具有中高級技術職稱人員的團隊，嚴格按照《中藥配方顆粒質量控制和標準制定技術要求》保證中藥配方顆粒標準中檢測方法的科學性、重現性和可行性，規范標準復核的試驗工作。

     

高分辨質譜

色譜儀器

     

此外，根據中藥配方顆粒國家藥品標準相關要求，匯標檢測可對中藥配方顆粒及原材料開展以下相關檢測：33種農藥殘留、重金屬及有害元素、真菌毒素及二氧化硫殘留、性狀、鑒別、檢查、浸出物、含量測定等。

競爭日益激烈的中藥配方顆粒市場對企業的生產技術和質量把控會提出更高的要求，匯標檢測愿與各企業一起，為推動中藥配方顆粒產業的健康發展貢獻自己的力量。