各工作站、會員單位：

2011年啟動“優(yōu)質道地藥材示范基地”至今，中國中藥協(xié)會中藥材種植養(yǎng)殖專業(yè)委員會(以下簡稱專業(yè)委員會)共評出69家企業(yè)54個品種85個“優(yōu)質道地藥材示范基地”，為從源頭保障工商企業(yè)原料的穩(wěn)定優(yōu)質供應發(fā)揮了重要作用。

為充分落實《中華人民共和國中醫(yī)藥法》、《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》、《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》、《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》和《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃(2015—2020年)》，著力推進中藥材資源優(yōu)勢轉化為產業(yè)優(yōu)勢，推動中藥材產業(yè)源頭與終端的產業(yè)對接和商業(yè)合作，加快中藥材生產的規(guī)范化、標準化、規(guī)模化與品牌化發(fā)展，專業(yè)委員會擬啟動2018年優(yōu)質道地藥材示范基地評選工作，具體情況如下：

一、申報條件

(一)申報主體是具有獨立法人資質的公司、合作社、農(林)場;

(二)基地位于中藥材道地產區(qū)，生態(tài)環(huán)境良好，具有一定的中藥材種植歷史(至少要有2個生產周期)，并有藥材銷售;

(三)中藥材種植(養(yǎng)殖)相對集中，具有一定的規(guī)模，主要品種產量相對穩(wěn)定，在國內有一定影響和知名度，具有品牌發(fā)展?jié)摿?

(四)申報單位規(guī)范生產，質量控制嚴格，具有健全的管理機構和良好的服務機制，積極推進中藥材種植(養(yǎng)殖)，建立相應中藥材追溯系統(tǒng)和完善的生產質量管理體系;

(五)申報單位與國內外相關高校、科研機構建立了穩(wěn)定的產學研合作關系;在中藥材種植、品種整理和選育、病蟲害防控、產地加工技術研究和示范推廣工作等方面有較好的基礎;

(六)注重資源、環(huán)境保護，重視中藥材產業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，符合《野生藥材資源保護管理條例》和《國家野生植物保護條例》等動植物保護法律法規(guī)和規(guī)定。

二、申報與認定程序

(一)自薦申報、工作站推薦、其他協(xié)會推薦、政府推薦等方式。需提供以下資料：

1.“優(yōu)質道地藥材示范基地”認證申請書，加蓋單位公章。認證申請書參考專委會提供的模版進行撰寫，必須重點說明申報品種的種植歷史和規(guī)模、特定區(qū)域、基地規(guī)模、物種鑒定、質量管理與控制、中藥材品質等內容。

2.中藥材申報單位資質材料。

3.產地生態(tài)環(huán)境質量證明材料：例如檢測報告(包括土壤、灌溉水、大氣環(huán)境等)，設施農業(yè)和菌類藥材，檢查設施內環(huán)境(空氣、土壤、灌溉水)和生產用材(袋料、菌材等)。

4.中藥材生產管理、流程圖、質量管理、制度及責任人等文件目錄。

(二)形式審查：優(yōu)質道地藥材示范基地認證工作小組在收到申報材料之日起10個工作日內，對申報單位的申報材料進行形式審查，提出形式審查意見。

(三)技術審查：通過形式審查后，將通過形式審查后的申報材料提交技術審查專家組進行技術審查。技術審查專家組在收到申報材料后30個工作日內提出技術審查意見。

(四)現(xiàn)場核查：對于通過技術審查的申報基地，專業(yè)委員會將組織認證評審專家組到申報單位和基地進行現(xiàn)場核查。對照優(yōu)質道地藥材示范基地評分表，提出現(xiàn)場核查評價意見。

1.現(xiàn)場核查首次會議應確認檢查品種，落實檢查日程，聽取關于基地情況的匯報。

2.現(xiàn)場核查專家組在檢查過程中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目如實記錄，必要時應予取證，申報單位應及時提供檢查所需的資料。

3.現(xiàn)場核查結束時，由現(xiàn)場核查專家組對檢查情況做出綜合評定意見，形成書面報告。

4.現(xiàn)場核查報告須現(xiàn)場核查專家組全體人員簽字，并附缺陷項目、專家檢查記錄、有異議問題的意見及相關證據(jù)資料。

5.現(xiàn)場核查末次會議應現(xiàn)場宣布現(xiàn)場核查意見，申報單位有關人員對現(xiàn)場核查意見及檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項目有不同意見，可作適當解釋、說明。現(xiàn)場核查專家組對申報單位提出的合理意見應予考慮。

(五)合議終評：對通過現(xiàn)場核查的申報材料，專業(yè)委員會組織合議終評專家組根據(jù)技術審查、現(xiàn)場核查意見給出認證結果。對經現(xiàn)場核查不符合優(yōu)質道地藥材示范基地認證標準的，不予授牌。

(六)現(xiàn)場授牌：專業(yè)委員會定期組織行業(yè)專家、企業(yè)代表召開會議和論壇，對通過認證的優(yōu)質道地藥材示范基地現(xiàn)場授牌。

三、相關要求

1.各工作站、會員企業(yè)要高度重視，及時溝通協(xié)調，共同做好申報工作，于2017年12月31日前上報相關申請書(電子版1份，審核通過后發(fā)紙版4份)。

若需電子版申報表格和文檔，請與曹海祿聯(lián)系。

2.各工作站要精心組織開展此項工作，認真對照申報基本條件，對當?shù)胤蠗l件并提出申請的單位進行摸排和遴選;各申報單位亦應按照技術審查修改意見進行修訂，盡快反饋回。

3.秘書處：曹海祿，電話：13126695120，郵箱：caohailu@163.com

四、附件