各有關單位：   

經國家藥品監督管理局批準，首批160個中藥配方顆粒國家藥品標準已正式頒布，將于2021年11月1日正式實施，現在我委網站予以轉發，并就有關事項通知如下：

一、按照《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》第一條“中藥配方顆粒的質量監管納入中藥飲片管理范疇”的要求，其標準中有關農藥殘留、重金屬及有害元素、真菌毒素及二氧化硫殘留等均參照現行版《中國藥典》中藥飲片的規定執行。

二、標準正文中特征圖譜項所附對照圖譜，下方標注的標準研究及復核中用到的色譜柱供標準執行時參考使用。標準正文中亦采用對照藥材或對照飲片做隨行參照物，標準執行中應綜合研判。

業務綜合處

2021年4月29日