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中藥資訊丨江西省藥品監督管理局關于實施《江西省中藥飲片炮制規范》（2023年版）有關事項的公告

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為進一步加強中藥飲片監督管理，推動提升中藥飲片質量控制水平，促進我省中藥傳承創新發展，根據《中華人民共和國藥品管理法》《省級中藥飲片炮制規范技術指導原則》有關要求，江西省藥品監督管理局正在組織修訂增補《江西省中藥飲片炮制規范》（2008年版）（以下簡稱08版《炮制規范》），編制《江西省中藥飲片炮制規范》（2023年版）（以下簡稱23版《炮制規范》），并將根據工作進度，在江西省藥品監督管理局門戶網站分批公示、頒布，報國家藥品監督管理局備案,年底工作完結再匯編成冊出版發行。現將實施23版《炮制規范》有關事項公告如下：
一、新增品種炮制規范一經頒布，即時生效。
二、08版《炮制規范》修訂品種炮制規范實施過渡期，自2024年5月1日起統一實施。23版《炮制規范》實施之日起，08版《炮制規范》所載同品種炮制規范即停止使用。
自實施之日起，生產、流通和使用23版《炮制規范》收載的中藥飲片品種應當符合23版《炮制規范》的要求。鼓勵中藥飲片生產企業在過渡期內提前實施23版《炮制規范》。
三、23版《炮制規范》實施之前，已按原標準生產并符合相關規定的中藥飲片可以在實施之后繼續流通、使用。藥品監督管理部門按照產品標注的執行標準進行監督檢查和抽檢。
四、按照23版《炮制規范》生產的中藥飲片，其產品包裝標簽的【執行標準】項應當按相關規定標注《江西省中藥飲片炮制規范》（2023年版）。
五、生產23版《炮制規范》收載的中藥飲片品種，中藥飲片生產企業應當按照23版《炮制規范》及時更新工藝規程等文件，并遵照執行。
六、若《中國藥典》《國家中藥飲片炮制規范》等國家標準收載品名、來源、炮制方法、規格均相同品種，23版《炮制規范》所載同品種炮制規范自行廢止。
本公告自發布之日起施行。此前發布內容與本公告不一致的，按本公告執行，各級藥品監督管理部門要做好23版《炮制規范》執行的監督和指導，全面收集相關意見和問題，及時報告江西省藥品監督管理局。　
特此公告。

江西省藥品監督管理局
2023年5月26日



來源：江西省藥品監督管理局


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