按照《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》(2023年第15號）規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心組織制定了《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點和判定原則》（見附件），經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局同意，現(xiàn)予發(fā)布，自2023年7月1日起施行。

特此通告。

附件：藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點和判定原則.docx

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

2023年6月28日