烏雞白鳳丸出自明朝·龔?fù)①t的《壽世保元》，書(shū)中稱為“烏雞丸”和“白鳳丹”，到了清代，宮廷御醫(yī)改進(jìn)為烏雞白鳳丸，并經(jīng)過(guò)臨床長(zhǎng)期使用，不斷調(diào)整處方，才成為今天的烏雞白鳳丸。它具有補(bǔ)氣養(yǎng)血、調(diào)經(jīng)止帶的作用，主要用于治療氣血兩虛、腰膝酸軟、月經(jīng)不調(diào)等病癥。

烏雞白鳳丸由烏雞加人參、黃芪、丹參、當(dāng)歸、白芍、鹿角膠等19味中藥組成，收載于《中國(guó)藥典》2020 年版一部。其中，人參是烏雞白鳳丸中一味重要處方，但其與西洋參外觀相似，生產(chǎn)企業(yè)易造成誤用西洋參投料的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也影響制劑的質(zhì)量、療效及用藥安全。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局也于2021年第47號(hào)公告發(fā)布了《烏雞白鳳丸中擬人參皂苷F11檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法（BJY 202102）》。

我司對(duì)此檢驗(yàn)方法已進(jìn)行確認(rèn)，采用液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀測(cè)定烏雞白鳳丸中擬人參皂苷F11。在2022年以來(lái)已為多家企業(yè)提供超300批次的成藥及相關(guān)原料檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)，助力企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量。

匯標(biāo)檢測(cè)將繼續(xù)針對(duì)藥監(jiān)局發(fā)布的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法，探索性研究方法等，做好方法研究檢測(cè)，進(jìn)一步提高檢測(cè)技術(shù)能力，更好地為政府、中藥藥企、中醫(yī)藥科研院校、中藥材供應(yīng)商等提供合規(guī)優(yōu)質(zhì)的藥品檢測(cè)和研發(fā)技術(shù)服務(wù)！

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附件為藥監(jiān)局公告和檢測(cè)方法。